시험내용

시험명
건강기능식품_유산균 시험

시험설명

1. 시험목적 : 15주동안 건강기능성식품 복용 후 피부 주름&거칠기&탄력&수분 손실량 개선정도를 평가하는 시험

2. 시험제품 : 캡슐 제형 / 1일 1회, 1회 2캡슐을 식전에 복용

3. 시험부위 : 얼굴

시험일정

1. 시험일정 : 연구원의 전화 안내에 따라 진행 예정

2. 시험기간 및 방문횟수 : 15주 동안 4번 방문

3. 소요시간 : 최대 2시간

4. 참여신청기간 : 시험 인원 마감 전까지

5. 방문일 : 0w / 1W / 6W / 12W

6. 모집인원 : 총 150명

선정 및 제외기준

1. 만 35세~ 만 60세미만 남/여 참여가능

2. 제외기준

- 조절되지 않는 고혈압 환자

- 혈당이 조절되지 않는 당뇨병 환자

- 정신 분열증, 우울증, 약물중독 등의 정신질환자

- 임신 중이거나 수유 중 또는 3개월 이내에 임신을 계획하고 있는 자

- 병력 조사 등을 통해 알코올 사용 유발장애, 심장질환, 중추 신경 장애 등으로 입원 및 약물 치료, 재활치료 중인 자

- 흡연자 또는 금연 후 1년이 지나지 않은 자

- 최근 6개월 이내에 동일한 임상시험에 참여하였거나 시험기간 중에 참여할 계획이 있는 자

- 연구자가 본 시험에 부적절하다고 판단되는 자

- 스크리닝 통과하신분만 참여가능

- 현재 아토피 피부염, 건선염 등의 피부 질환을 앓고 있거나 치료중인 자

- 본 인체적용시험용 식품 성분에 민감하거나 알레르기가 있는 자

- 시험부위에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장 등의 피부 이상소견이 있는 자

- 기준 1개월 이내 안면부에 시술(피부 박피술, 기타 피부관리 등)을 받거나 6개월 이내 안면부에 보톡스,필러 등의 시술을 받은 자

- 기준 3개월 이내에 스테로이드가 함유된 피부 외형제를 안면부에 사용하거나 경구레티노이드제/스테로이드제를 복용한 자

- 기준 2주 이내 주름개선용 기능성 화장품, 고보습 화장품, 또는 피부관리기(LED 등)을 사용한 자 기준 1개월 이내 비만치료제, 피임약, 호르몬제, 이뇨제를 복용한 자

- 2주 이내 전식적 항생제를 투여한 자

- 2주 이내에 프로바이오틱스, 정장제 및 지속적으로(주 4회 이상) 유산균 제품을 투여 섭취한 자

- 눈가주름없거나 건조하지않거나 채혈검사에서 이상있으신분은 탈락됩니다.


참여시 혜택

피험비 : 4번 방문 시 24만원 지급
(중도탈락하는 경우 방문일자에 맞는 피험비 지급 3만원 / 5만원 / 7만원 / 9만원)

시험장소

1. 시험장소 : 글로벌의학연구센터_강남센터 신사점 (서울특별시 강남구 도산대로 107 17층)

2. 시험 담당자 : 강한솔

3. 시험 코디네이터 : 설수진

4. 회신번호 : 010-4658-0877 / 070-4901-1871 / 070-4240-6821

5. 임상기관 소개 : 일반화장품, 기능성화장품, 의약외품, 건강기능식품 등에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 피부기초 및 임상시험 연구센터 입니다.

 주의사항

1. 주의사항

- 6개월 이내에 다른 건강기능식품 시험에 참여하신 분들은 참여가 불가합니다.

- 시험 진행하시는 동안 피부 시술 불가합니다. ( 보톡스, 필러, 레이저, 속눈썹연장, 눈썹문신 등)

- 시험 진행하시는 동안 다른 건강기능식품 섭취가 불가능합니다.

2. 참고사항

- 시험에 적합한지 확인하기 위하여 첫번째 방문에 피부측정, 혈압&맥박, 신장&체중, 혈액 및 소변검사 진행 예정

- 식품의 안전성을 확인하기 위하여 마지막 방문시에도 혈액 및 소변검사 진행 예정